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「免疫橋接」全球首創! 高端疫苗通過緊急使用授權EUA有理?
2021/7/28 下午 02:39:27
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◎高端通過緊急使用授權有理? 錢線百分百獨家解析
◆高端疫苗通過EUA有理? 臨床試驗(Clinical trial)
☛ 第一期(Phase I)：數十人 安全特性與藥理作用
☛ 第二期(Phase II)：數百人 藥劑量.有效性.安全性
→幾何平均效價(GMT):受試者的寫意稀釋脊背仍然可以偵測到抗體 數值玥高代表抗體越多
→注射炘疫苗的受試者與現有疫苗之GMT值做比較
☛ 第三期(Phase III)：數萬人 大量使用之安全及有效性
試驗組給予新藥 對照組給予舊藥或無效藥(安慰劑)
→緊急使用授權(EUA):未完成第三期即授予藥證量產
◆高端疫苗通過EUA有理? 臨床試驗(Clinical trial)
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☛ 第二期(Phase II)：數百人 藥劑量.有效性.安全性
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→注射炘疫苗的受試者與現有疫苗之GMT值做比較
☛ 第三期(Phase III)：數萬人 大量使用之安全及有效性
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